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近期，感冒、流感高發(fā)，各家醫(yī)院都是門診告急，病房爆滿，尤其是兒童。


疾控專家指出，目前已經進入冬春季流感等呼吸道傳染病的高發(fā)季節(jié)。這和最近的天氣變化有關，冬季天氣干燥，會刺激呼吸道，導致人體對外界病毒侵害的抵抗力下降，加上天氣一冷一熱，抵抗力弱的孩子就特別容易感冒；另一方面，目前也是流感病毒的流行季，一部分孩子感染了流感病毒。這兩方面造成了現(xiàn)在的發(fā)病高峰。所以各種感冒藥成了“常備藥”！



但是


如果你家里有涉及2017年生產的這些藥

請立即停用！


注 意

日前，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》。


據通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。 


總局飛檢，藥企嚴重違法

 

通告顯示，根據群眾舉報，總局飛檢沈陽新地藥業(yè)，發(fā)現(xiàn)3大問題，涉嫌嚴重違法違規(guī)。 


初步查明，該企業(yè)違反批準的生產工藝，將對氯氰芐投料生產改為外購中間體氯苯那敏，生產馬來酸氯苯那敏原料藥。 


物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數(shù)據不真實，無法追溯藥品生產、質量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查。


又名撲爾敏，很多是感冒藥

  

公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。 


這種原料藥涉及的制劑藥品，很多是常用暢銷藥。 



全國立即停止銷售、使用，并召回 

   全國立 全國立即停止銷售、使用，并召回 即停止銷售、使用，并召回

對此，總局要求：所有經營和使用單位立即停止銷售和使用，標示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產，馬來酸氯苯那敏原料藥。


遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關?。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)部門要積極配合做好召回工作。


據悉，遼寧省食藥監(jiān)局在12月7日曾發(fā)通告，已經收回了沈陽新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。




藥企大檢查要來了




總局要求各?。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)部門依法履職盡責，加大對生產企業(yè)檢查力度，重視各類風險信號與線索，檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌違反批準的工藝生產、記錄不真實、不完整等違法違規(guī)行為的，一律依法查處。


相信在各級藥監(jiān)部門的合力下，這批原料藥產生的影響可以降到最低。另外通告也表明，這起總局飛檢的緣由還是“群眾舉報”。


在這個感冒、流感高發(fā)的季節(jié)

大家一定要注意保重身體

發(fā)現(xiàn)異常，及時就醫(yī)

使用來源正確的藥品


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